Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - inimese papilloomiviiruse tüübi 6 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 11 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 16 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 18 l1-proteiini - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaktsiinid - gardasil on vaktsiin kasutamiseks vanuses 9 aastat ennetamise:premalignant suguelundite kahjustused (emakakaela, vulvar ja tupe), premalignant anal kahjustused, emakakaela vähk ja päraku vähk põhjuslikult seotud teatavate oncogenic inimese papilloomiviiruse (hpv) tüübid;suguelundite tüükad (condyloma acuminata) põhjuslikult seotud kindlate hpv tüübid. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1, et saada olulist teavet selle näidustust toetavate andmete kohta. kasutada gardasil peab olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - inimese papilloomiviiruse vaktsiin [tüübid 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantne, adsorbeeritud) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilloomiviiruse vaktsiini - gardasil 9 on näidustatud aktiivse immuniseerimise üksikisikute alates vanusest 9 aastat vastu järgmised hpv haigused:premalignant traumad ning kasvajad, mis mõjutavad emakakaela, häbeme, tupe ja päraku, mis on põhjustatud vaktsiini hpv typesgenital tüükad (condyloma acuminata), mis on põhjustatud konkreetse hpv tüübid. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1 oluline teave andmete kohta, mida toetada nende tähiste. kasutada gardasil 9 peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp 2242 viirus / vcp1529 viirus / vcp1533 viirus / vcp3011 viirus - immunoloogilised ravimid, live viral vaccines hobuste gripi viirus - hobused - aktiivse immuniseerimise hobuse nelja kuu vanuste või vanemate hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - munasarjade kasvajad - antineoplastilised ained - munasarja cancerlynparza on näidustatud monotherapy eest:hooldus ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (figo etapid iii ja iv) brca1/2-muteerunud (germline ja/või somaatilise) kõrge-klassi epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähi, kes on vastuseks (täielik või osaline) pärast lõpetamist esimese-line platinum põhineva keemiaravi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ja 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. patsientidel peaks olema varem ravitud mõne anthracycline ja taxane aastal (neo)abiaine või metastaatilise seade välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi (vt lõik 5. patsiendid, kellel on hormooni retseptori (hr)-positiivse rinnavähi peaks ka jõudnud või pärast eelneva endokriinse ravi, või pidada sobi endokriinse ravi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotiid trifluoroatsetaat - radionukliidi pildistamine - diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. eest scintigraphic imaging kahtlustatavate pahaloomuliste kasvajate kopsu pärast esmast avastamist, incombination koos kompuutertomograafia või chest x-ray, patsientidel, kellel on üksildane kopsu sõlmedest.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriaas - immunosupressandid - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bial portela & companhia s.a. - opikapoon - parkinsoni tõbi - parkinsoni tõve ravimid - ontilyv is indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ dopa decarboxylase inhibitors (ddci) in adult patients with parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrekseedi dinaatrium-hemipentahüdraat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastilised ained - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra on näidustatud monotherapy hooldus-ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia patsientidel, kelle haigus ei ole jõudnud kohe pärast plaatina-põhinevat keemiaravi. ciambra on näidustatud monotherapy teise rea ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia.